流感“神药”速福达扩龄了！3月6日，罗氏制药宣布，旗下重磅流感抗病毒治疗创新药速福达干混悬剂（玛巴洛沙韦干混悬剂）于3月3日正式获得中国国家药品监督管理局的批准，扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

　　今年2月中旬苏州开锁，速福达片剂（玛巴洛沙韦片）正式获得中国国家药品监督管理局批准，可用于成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感相关并发症高风险的患者。

　　此次两项新适应症的获批，意味着速福达的治疗年龄范围从此前5岁及以上扩展至1岁及以上，实现了对低龄婴幼儿、儿童、成人群体的全面覆盖。

　　玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株（H7N9、H5N1），由日本药企盐野义开发，2016年罗氏制药与日本药企盐野义达成合作共同开发玛巴洛沙韦市场。

　　2021年4月，速福达片剂首次在中国获批上市，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。作为治疗流感的全球首个单剂量口服药物，为流感患者提供了突破性的治疗方案。同年12月，被纳入2021年版国家医保乙类目录。

　　2023年3月，速福达片剂首次扩龄，获批用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。

　　2024年8月，速福达干混悬剂在中国正式上市，为吞咽片剂困难及低体重的流感患儿带来更友好的治疗选择。

　　因其全病程仅需单次口服的便捷性，每到流感季，速福达（玛巴洛沙韦）总会登上热搜，甚至出现一药难求的现象。不过，作为一款备受关注的“网红流感药”，围绕它的争议也从未停歇。

　　2025年流感季，关于速福达的耐药传言曾引发广泛讨论，虽有权威监测数据显示，中国大陆目前尚未检测到对玛巴洛沙韦耐药的毒株，且WHO全球监测也表明其耐药突变始终处于极低水平，但这一话题也让网友逐渐意识到，“便捷速效”只是药物选择的考量因素之一，对抗流感似乎并无“神药”，理性选择、遵医嘱用药才是科学应对流感的关键。

　　当然，无论网上吵得多么沸沸扬扬，速福达的市场表现依旧强劲。从财报数据来看，2025年，速福达全球销售额增长率184%，达到4.92亿美元，排在罗氏药品销售额的第19位。

　　有媒体分析，速福达使用量的增加是中国市场制药业务收入增长的驱动力之一，因为中国是速福达最大的市场。

　　值得一提的是，虽然进口药在国内抗流感药物市场占据上位，但市场格局仍然有重塑的可能性。今年1月底，海南普利旗下子公司浙江普利药业的玛巴洛沙韦片获中国国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。至此，国产玛巴洛沙韦阵营扩至三家，石药集团、郑州泰丰及浙江普利。江苏德源药业、九洲生物、重庆莱美药业等企业，也都在瞄准这个方向。

　　除此之外，国产创新药也在步步紧逼。据中国新闻网周刊不完全统计，2025年，青峰医药集团下属子公司科睿药业研发的玛舒拉沙韦片（伊速达）获批上市；众生药业子公司睿创生物科技有限公司开发的昂拉地韦片（安睿威）获批上市；济川药业与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片（济可舒）获批上市。流感药物的市场竞争的激烈程度可见一斑。

　　此次罗氏速福达（玛巴洛沙韦干混悬剂）成功扩龄至1岁及以上，不仅进一步拓宽了用药人群的覆盖边界，更将其“单次口服”的核心优势延伸至低龄婴幼儿群体，成为罗氏在抗流感药物市场中巩固并扩大领先优势的关键一步。

　　数据显示，儿童是流感病毒的易感人群，每年儿童流感罹患率约为20%-30%，在高流行季节儿童感染率可高达50%左右。5岁以下儿童更是高危人群。据统计，在全球92个国家中，每年约有例5岁以下儿童因流感导致死亡。低龄儿童流感治疗市场有着未被满足的庞大需求。

　　因此，速福达此次率先完成1岁及以上全年龄段覆盖，形成了“片剂+干混悬剂”的全剂型布局，可满足从婴幼儿到成人的全人群用药需求。相较于目前多数竞品尚未将儿童适应症扩展至低龄阶段的现状，罗氏凭借先发优势，得以优先抢占低龄儿童流感治疗这一核心市场，进一步扩大市场份额。

　　对于后续跟进的国产仿制药及创新药而言，若想在已被先行者占据优势的儿童流感治疗市场中突围，无疑需要在剂型创新、临床数据积累或成本控制上付出更多努力，才能打破现有市场格局。返回搜狐，查看更多